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金花制藥廠順利完成GMP符合性自檢工作,全面承接總公司核心業(yè)務

金花制藥廠順利完成GMP符合性自檢工作,全面承接總公司核心業(yè)務

金花制藥廠圓滿完成了年度藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(GMP)符合性自檢工作。此次自檢是對工廠生產(chǎn)質量管理體系的一次全面、深入的“健康體檢”,旨在確保所有生產(chǎn)活動持續(xù)符合國家法規(guī)和GMP的嚴苛要求,為保障藥品安全有效奠定了更加堅實的基礎。

本次自檢工作嚴格遵循國家藥品監(jiān)督管理局的相關規(guī)定,覆蓋了廠房設施與設備、物料與產(chǎn)品管理、生產(chǎn)管理、質量控制與質量保證、文件管理以及確認與驗證等所有關鍵環(huán)節(jié)。由質量管理部門牽頭,聯(lián)合生產(chǎn)、設備、倉儲等多個部門骨干組成了專項自查小組,通過現(xiàn)場檢查、文件審核、人員訪談等多種形式,進行了系統(tǒng)而細致的評估。檢查過程嚴謹務實,對發(fā)現(xiàn)的不符合項均已制定詳盡的整改計劃與措施,明確責任人與完成時限,確保形成管理閉環(huán),有效提升了質量體系的運行效能。

在高質量完成GMP自檢、夯實內(nèi)部管理基石的金花制藥廠也正式宣布,已成功承接總公司下達的一系列核心生產(chǎn)業(yè)務。此次業(yè)務承接是總公司基于金花制藥廠穩(wěn)健的質量體系、先進的生產(chǎn)設備與成熟的技術團隊所做出的戰(zhàn)略部署。新承接的業(yè)務涵蓋多個高附加值制劑品種,這不僅意味著工廠生產(chǎn)任務與規(guī)模的顯著擴充,更是總公司對金花制藥廠綜合實力與質量管理水平的高度認可。

為保障新增業(yè)務的順利開展與產(chǎn)品質量的萬無一失,工廠已同步啟動了全面的產(chǎn)能評估與工藝對接工作。一方面,對現(xiàn)有生產(chǎn)線進行了優(yōu)化升級,確保其完全適應新產(chǎn)品工藝要求;另一方面,加強了對相關崗位人員的專項培訓,確保每一名員工都能深刻理解并嚴格執(zhí)行新產(chǎn)品的質量標準與操作規(guī)程。質量保證部門也已將新產(chǎn)品的質量監(jiān)控點全面納入日常監(jiān)管體系,實現(xiàn)從物料入廠到產(chǎn)品出廠的全過程無縫質量控制。

此次GMP符合性自檢的順利完成與新業(yè)務的成功承接,標志著金花制藥廠的發(fā)展進入了提質擴容的新階段。工廠負責人表示,金花制藥廠將始終秉持“質量第一,生命至上”的原則,以此次自檢和業(yè)務拓展為新的起點,不斷強化全員質量意識,深化精細化管理,確保為市場提供安全、有效、優(yōu)質的藥品,同時為總公司的整體戰(zhàn)略發(fā)展貢獻更強大的力量。工廠將繼續(xù)以高標準、嚴要求推進各項管理工作,向著成為行業(yè)標桿企業(yè)的目標穩(wěn)步邁進。

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更新時間:2026-04-28 09:19:32

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